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消毒產品檢測

  • EN 14348,消毒劑EN 14348檢測
EN 14348,消毒劑EN 14348檢測

EN 14348,消毒劑EN 14348檢測

    檢測項目:

    檢測標準:《化學消毒劑和滅菌劑 醫學行業中測定化學消毒劑對分枝桿菌作用的定量懸浮試驗 試驗方法和要求(階段2/步驟1)》的編號是DIN EN 14348-2005,目前的狀態為現行,該標準分類為醫藥、衛生、勞動保護,醫療器械。

    檢測周期:

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01. 歐盟BPR法規

在歐盟,消毒類產品由BPR法規進行管理。企業產品只有符合BPR法規要求,才能在歐盟市場合法銷售。而BPR法規要求以下要求:


完成上述step1和step2之后,如果產品所含的活性物質是官方早期認定的現有活性物質,則企業可以按照成員國要求先上市售賣消毒產品,并享有售賣過渡期,直至過渡期結束。如果企業希望在過渡期結束之前持續在市場上售賣,可以在過渡期內繼續完成Step3中的產品授權,從而可長期在歐盟市場或特定成員國銷售消殺產品。企業的消毒產品所含的活性物質如果是現有活性物質,則只需花2個月左右的時間完成列入合格供應商清單要求,便可以在歐盟市場銷售至少2年。如果希望貿易更長的時間,可后續繼續完成產品授權。



02. 歐盟消毒產品相關標準

標準號
中文名
BS EN1499:2013
化學消毒劑和防腐劑 - 消毒洗手液-檢驗方法和要求  (階段2/步驟2 )
EN1500:2013
化學消毒劑和防腐劑 - 衛生擦手用具 - 檢驗方法和要求(第2階段 第2步)
EN13727+A2:2015

化學消毒劑和防腐劑.醫用殺菌活性評價的定量懸浮試驗.試驗方法和要求(第2階段/第1步)
EN13697:2015

化學消毒劑和防腐劑.食品、工業、家庭和研究所使用的化學消毒劑的殺菌和/或殺真菌性能評定用定量無孔隙表面試驗.無機械動作試驗方法和要求(階段2,步驟2)
EN13624:2013

化學消毒劑與防腐劑.醫療器械用化學消毒劑殺真菌能力評價用定量懸浮液試驗.試驗方法和要求(第2階段第1步)
EN14561:2006

化學消毒劑和防腐劑.評估醫學領域用器械滅菌作用的定量病媒試驗.試驗方法和要求(第2階段,第1步)
EN14562:2006

化學消毒劑和防腐劑.評估醫學領域用器械滅真菌或酵母菌作用的定量病媒試驗.試驗方法和要求(第2階段,第1步)
EN1650:2008+A1:2013

化學消毒劑和防腐劑.用于食品、工業、家庭和公共機構區域的化學消毒劑和防腐劑的真菌和殺菌活性評定用定量懸浮液試驗.試驗方法和要求(第2階段第1步)
EN1040:2005

化學消毒劑和殺菌劑.化學消毒劑和殺菌劑的基本滅菌活性評估用定量懸浮液試驗.試驗方法和要求(第1階段)
EN1275:2005

化學消毒劑和殺菌劑.化學消毒劑和殺菌劑的基本真菌或基本發酵菌活性的評估用定量懸浮液試驗.試驗方法和要求(第1階段)
EN1276:2009

化學消毒劑和防腐劑-用于食品、工業、家庭和公共區域的化學消毒劑和防腐劑的微生物活性評估的定量懸浮式測試方法和要求(階段2)
EN14476:2013+A1:2015

化學消毒劑和防腐劑.醫用微生物活性評價的定量懸浮試驗.測試方法和要求(第2階段,第1步)
EN12791:2016

化學消毒劑和防腐劑.外科手部消毒.試驗方法和要求(第2階段,第2步)
(本文所列歐盟消毒產品相關標準等為國內外政府機構、專業網站、新聞報道收集整理而成,僅供參考。如有動態調整具體以國內外主管機構官方解釋、發布為準。)




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